FDA

유럽연합, AI 이용한 엑스레이 이미지 분석 툴 승인

엑스레이 이미지를 분석하는 AI 툴인 체스트링크(ChestLink)가 유럽연합에서 처음으로 CE 승인을 받았다. 개발사인 리투아니아 업체 옥시핏(Oxipit)에 따르면, 체스트링크는 병원 영상의학과의 일상 업무 중 15~40%를 자동으로 처리할 수 있...

헬스케어 인공지능 엑스레이 2022.04.07

‘생명을 구하는 기기’로 진화 중인 애플 워치… FDA 승인 의료용 액세서리도 등장

우리는 모두 애플 워치가 체중 감량이나 운동 등에 좋다는 것을 잘 알고 있지만, ‘생명을 구하는 도구’로도 여길 수 있을 새로운 2가지 이니셔티브가 진행 중이다. 지난 9월 애플 워치 시리즈 3를 발표하면서 애플 COO 제프...

의료 심박 애플워치 2017.12.01

美 FDA, “헬스케어 웨어러블, 부분적 규제 적용한다”

현재 대부분의 웨어러블 헬스 기기들은 단순한 트래킹과 분석 기능에서 그치고 있다. 하지만 날이 갈수록 다양한 헬스케어 제품들이 출시되고 있으며 그에 따른 광고 역시 증가하고 있다. 이에 따라 미국 FDA는 “혼선을 막기 위해 규제를 통해 제...

웨어러블 헬스케어 FDA 2015.01.21

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